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產(chǎn)地：國產(chǎn)
供應(yīng)商：上海威寧整形制品有限公司
地址：閔行區(qū)魯匯東方經(jīng)濟城二期2號
注冊號：國食藥監(jiān)械(準)字2004第3460077號
標準號：YZB/國0680-2003
產(chǎn)品規(guī)格：130ml-280nl
產(chǎn)品特點
采用目前國際上最先進短植絨毛技術(shù)，使得假體表面與以往產(chǎn)品有了本質(zhì)上區(qū)別。假體表面積更大，更為粗糙，與人體的生物相容性更高，這一切都顯示了，這是一款能與國外進口尖端產(chǎn)品相媲美的品質(zhì)，是乳房植入體制造技術(shù)的集大成產(chǎn)品。
使用說明
硅凝膠乳房植入體產(chǎn)品是應(yīng)用美國硅凝膠制配技術(shù)，采用進品醫(yī)用高密度、高抗撕、高強度的硅凝膠原材料制成。本產(chǎn)品柔軟的凝膠填充劑具備優(yōu)異的內(nèi)聚性，高抗擠壓的硅膠外體，具有強抗?jié)B漏特性，按人體特性設(shè)計的外型，能實現(xiàn)正常乳房組織的視覺和感覺特性。
本產(chǎn)品嚴格按YZB/國0680-2003標準生產(chǎn)，無菌、無熱原，對人體無明顯的生物不良反應(yīng)。
[適應(yīng)癥]用于乳腺癌術(shù)后的外科重建和隆胸美容等
[使用方法]本產(chǎn)品為雙層吸塑碗，透析紙密封滅菌包裝。植入手術(shù)臨用時，拆開外碗密封紙后，密封的內(nèi)碗包裝可直接進入手術(shù)室。植入手術(shù)時，拆開內(nèi)碗密封紙，取出植入體即可直接供手術(shù)應(yīng)用。
[注意事項]
1、本品出廠時已經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌預(yù)處理，滅菌有效期為二年。產(chǎn)品內(nèi)包裝如有破損，不得直接用于植入手術(shù)。本產(chǎn)品的密封包裝標貼有EO滅菌化學(xué)指示劑，其指示色應(yīng)為藍色(或按化學(xué)指示劑上的提示確認)。
2、本產(chǎn)品僅供具備專業(yè)外科植入手術(shù)的資質(zhì)醫(yī)務(wù)人員使用，按植入體手術(shù)常規(guī)對被植入者一次手術(shù)使用。由于本公司無法控制手術(shù)過程、使用環(huán)境及其它外界因素對產(chǎn)品造成的損傷，所以本公司只終身包換確屬質(zhì)量有問題的產(chǎn)品。
3、本產(chǎn)品在使用前拆封產(chǎn)品外包裝后，請仔細閱讀說明書，并核對產(chǎn)品的生產(chǎn)批號、產(chǎn)品序號、滅菌批號及滅菌失效期。滅菌失效嚴禁直接用于植入手術(shù)。本公司提示：苦味需使用可按高壓消毒常規(guī)的方法，對植入體產(chǎn)品必須進行再次消毒處理，使其恢復(fù)達到植入手術(shù)的醫(yī)療衛(wèi)生要求。
4、按植入體產(chǎn)品的法規(guī)管理規(guī)定，本公司在產(chǎn)品“說明書”上附有“植入體產(chǎn)品跟蹤卡”，務(wù)請植入手術(shù)醫(yī)生按“植入產(chǎn)品跟蹤卡”的內(nèi)容進行填寫，并寄回本公司。以便本公司能按照法規(guī)的規(guī)定進行有效追溯，實施產(chǎn)品服務(wù)承諾，給患者寄送“產(chǎn)品質(zhì)量保險卡”?；颊叩摹案嬷獣眲?wù)必粘貼在被植入者的病歷卡上。
5、本產(chǎn)品非永久植入體?？赡墚a(chǎn)生的并發(fā)癥及不良反應(yīng)，主要為包膜攣縮，其次為纖維包膜腔內(nèi)積液、血腫、合并感染、泌乳、乳房疼痛、下垂、移位等(以上并發(fā)癥及不良反應(yīng)均不在產(chǎn)品質(zhì)量保險的范圍內(nèi))。醫(yī)生應(yīng)盡量采取措施，避免發(fā)生以上各種并發(fā)癥，手術(shù)前應(yīng)向病人闡明術(shù)后如何與醫(yī)生配合，達到安全有效、完美的效果。
[禁忌癥]
1、乳房感染，或身體其它部位有感染的病人不能實施手術(shù)。
2、對乳房癌切除后已經(jīng)復(fù)發(fā)或有可能復(fù)發(fā)的病人。
3、已有結(jié)締組織病或近親有類似疾病者慎用。
4、其它免疫學(xué)、解剖學(xué)及生理學(xué)上有異常反應(yīng)的。
[貯存]產(chǎn)品應(yīng)保存于清潔、干燥、無腐蝕性氣體的場合
